Mantiene registro sanitario de producto bioequivalente al viagra. Se negaron las pretensiones de una demanda que interpuso la sociedad Pfizer inc. para revocar la autorización que el INVIMA otorgó para que Eroxim fuera expuesto al público como bioequivalente al viagra. Concluyó la Sala que este procedimiento, que le permitió a la firma Lafrancol exhibir en el empaque del medicamento la frase "Eroxim es bioequivalente a Viagra", se acogió a todas las exigencias legales para la modificación de registro sanitario, que son idénticas a las previstas para la solicitud de tal registro. Teniendo en cuenta que las reglas para el examen de modificación del registro sanitario no implican la citación a terceros, se desestimó que el INVIMA hubiera estado obligado a convocar a la demandada a este procedimiento, no obstante que le permitió ejercer los recursos administrativos contra la actuación. Para la Sala la autoridad sanitaria sí tenía competencia para realizar la evaluación farmacéutica que la llevó a reconocer la calidad e idoneidad del medicamento y a la declaratoria de bioequivalencia con el viagra, por ser atribución como órgano de vigilancia y control de calidad de los medicamentos. El INVIMA aclaró que su actuación se limitó a verificar que la información contenida en el empaque con respecto a las características del producto no fuese contraria a la verdad, no indujera a error al consumidor, ni representara un riesgo sanitario. Esta actuación no se circunscribió a la utilización de una marca registrada por parte de terceros, aspecto que debe ser resuelto por los órganos de vigilancia de la propiedad intelectual

Se decreta la suspensión provisional del aparte "La evaluación del IETS no podrá ser condición para el otorgamiento del registro sanitario por parte de esa entidad, la cual podrá expedirlo una vez culmine su propio procedimiento de evaluación" del artículo 2.8.12.16 del Decreto 780 de 2016 modificado por el artículo 1 del Decreto 710 de 2018. El aparte normativo demandado resulta contrario al artículo 72 de la Ley 1753 de 2015, norma que establece que la evaluación que efectúa el IETS sobre los medicamentos constituye un requisito para la expedición del registro sanitario. Se destaca que la intervención del Estado en el sector farmacéutico, como en todos los demás sectores, debe realizarse en los términos previstos en la Constitución y en la ley, por lo que no es posible argumentar que en virtud de una competencia general y con el objetivo de ampliar el acceso de los medicamentos a la población, se pueda expedir una regulación abiertamente contraria a la ley. Igualmente, cuando el ministerio afirma que es competente para regular los precios de los medicamentos, esta competencia ha de ejercerse, dentro del marco constitucional y legal previamente establecido, no en la forma en que considere, sin limitación alguna. Se observa que en este caso la potestad reglamentaria se ejerció por fuera del marco normativo, en tanto que mientras la ley estableció como requisito para la expedición del registro sanitario la evaluación que realiza el IETS, el acto acusado excluyó dicha exigencia

¿La realización de estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad es imperativo o facultativo para obtener el registro sanitario de un medicamento, a la luz de los artículos 78 y 79 de la Decisión 344 de la Comisión de la Comunidad Andina? Demanda ante esta Corporación tendiente a obtener la declaratoria de nulidad de los artículos 19, literal a), 20, 22, literal ñ), 25, numerales 2 y 4, del Decreto 677 de 1995 "Por el cual se reglamenta parcialmente el Régimen de Registros y Licencias, el Control de Calidad, así como el Régimen de Vigilancia Sanitaria de Medicamentos, Cosméticos, Preparaciones Farmacéuticas a base de Recursos Naturales, Productos de Aseo, Higiene y Limpieza y otros productos de uso doméstico y se dictan otras disposiciones sobre la materia". Para los datos de prueba y la información no divulgada más bien se ha dejado a criterio de los Países Miembros la posibilidad de regular su protección siempre que se resguarde el bienestar colectivo en un tema tan importante como la salud pública. Negada

¿El acto de registro sanitario es un acto administrativo particular susceptible de nulidad? ¿Qué píldoras pueden ser utilizadas como píldoras anticonceptivas de emergencia? Acto de registro sanitario - Impugnación. Acción de nulidad. Registro sanitario para la importación y venta del producto anticonceptivo

Los envases, empaques o envolturas que se utilicen en alimentos o bebidas deben cumplir con las reglamentaciones que para el efecto expida el Ministerio de Salud. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -INVIMA- Competencia. Productos alimenticios - Rótulos de envases y empaques. Registro sanitario. Normas sanitarias

El aborto no lo constituye un método anticonceptivo postcoito. Invima - Registro sanitario de medicamentos. Anulación de redgistro sanitario de medicamentos. Registro sanitario de anticonceptivo

¿La adulteración de licor en un departamento no hace procedente la acción popular contra la industria licorera que si lo produce dentro de los estandares de calidad requeridos? Industria licorera regional - Control de calidad de licores. Envase de licores. Resgistro sanitario. Derechos de los consumidores. Acción popular - Inexistencia de daño, contingencia o vulneración a derechos colectivos

INVIMA - Objeto - Registro sanitario - tasa, sujeto pasivo, hecho generador - Tasas por registro sanitario - pueden comprender productos que puedan afectar la salud individual o colectiva - Tarifas por registro sanitario - Cosmeticos

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